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Daiana Arias

Daiana Arias

Resumen profesional

Profesional con grandes aptitudes de gestión y liderazgo. Mi visión innovadora, mi dirección precisa y mi capacidad de coordinar equipos me permiten maximizar la eficiencia operativa y promover un entorno laboral colaborativo y orientado a resultados. Deseo proponerme nuevas metas y demostrar mi valor en un ámbito empresarial desafiante.

Datos destacados

19
19
years of professional experience

Experiencia

JEFA DE GARANTÍA DE CALIDAD Y VALIDACIONES –SUPLENTE FARMACOVIGILANCIA

LABORATORIO BIOSINTEX
Barracas, Berazategui
01.2024 - 03.2025
  • Descripción general de la empresa: Productos: Suplementos dietarios, Tecnología Médica, Cosméticos y Productos Medicinales (oftálmicos, comprimidos, líquidos y semisólidos)
  • Control y liberaciones de producto
  • Gestión de contramuestras
  • Gestión de Desvíos de Calidad, Análisis de riesgo y Acciones correctivas y preventivas
  • Control y gestión de cambios con evaluación de impacto
  • Verificar el registro, seguimiento e investigación de los reclamos recibidos
  • Verificar que se realicen en tiempo y forma las revisiones anuales de producto
  • Verificar el cumplimiento del plan de auditorías internas, terceros y externas
  • Mantener actualizado el plan de calificación de proveedores y terceros
  • Mantener la actualización de procedimientos relacionados con todas las áreas de la compañía y revisión final de los mismos acordes con el sistema de calidad de la empresa
  • Verificar el retiro de muestras acorde al plan de estabilidades de la compañía
  • Verificar el cumplimiento del plan de capacitaciones anuales y las inducciones de puesto
  • Dar seguimiento y cierre a los análisis de riesgos
  • Hacer seguimiento del plan Maestro de validaciones, calibraciones de los equipos y sistemas
  • Suplente ante INAME de Farmacovigilancia
  • Reporte a Farmacovigilancia de Sospecha de Efecto Adverso
  • Realizar el informes IPA´s de Farmacovigilancia
  • Productos: Suplementos dietarios, Tecnología Médica, Cosméticos y Productos Medicinales (oftálmicos, comprimidos, líquidos y semisólidos)

SUPERVISORA CUMPLIMIENTO DE CALIDAD

LABORATORIO ELEA PHOENIX
Los Polvorines
04.2020 - 01.2024
  • Actuar como auditor líder durante las auditorías recibidas en planta y gestionar el programa de auditorías internas
  • Asistir en la preparación y participación en inspecciones regulatorias, corporativas y de clientes
  • Estudiar las expectativas regulatorias vigentes y proveer asesoramiento sobre la interpretación de la regulación y guías publicadas por las agencias regulatorias y la industria
  • Participar de los equipos de análisis de causa raíz cuando sea aplicable para acordar un CAPA plan
  • Diseño de Sistema de Gestión de Riesgos
  • Auditorías internas a las siguientes FF: Sólidos, Líquidos, Semisólidos, Oftálmicos y Aerosoles, con sus correspondientes sistemas de apoyo críticos, Sistema de Gestión de Calidad Integral, Almacenamiento y Distribución

SUPERVISORA VALIDACIONES

LABORATORIO ELEA PHOENIX
Los Polvorines
04.2018 - 04.2020
  • Por fusión de la empresa, se dividen Validaciones/Calificaciones
  • Continuando con las tareas de Validaciones

SUPERVISORA VALIDACIONES Y CALIFICACIONES

LABORATORIO ELEA
CABA
03.2012 - 04.2020
  • Liderar y acompañar el equipo de Validaciones tanto en el laboratorio como en Laboratorios Terceristas
  • Personal a cargo, establecer las prioridades del sector acorde a las necesidades
  • Confección de PMV
  • Coordinar y supervisar la ejecución de Validaciones de Procesos y de Limpieza Microbiológicas y Fisicoquímicas (Sólidos, Líquidos, Semisólidos, Liofilizados, Estériles)
  • Coordinar y supervisar la ejecución de Calificaciones de Áreas, Servicios y Equipos según PMV en todas sus etapas (URS, DQ, FAT,SAT, IQ, OQ, PQ)
  • Coordinar y supervisar la realización de APR (Reporte Anual de producto)
  • Coordinar y supervisar la redacción y ejecución de validaciones de cadena de frío
  • Tratamientos de Desvíos de Calidad
  • Capacitaciones a Planta Productiva e Internas en el sector según cronograma de capacitaciones
  • Viajes al exterior (participación en Validaciones de Procesos / Calificación y Evaluación de Diseño de plantas Terceristas / Auditorías a Plantas Terceristas)
  • Cooperación y participación activa con Auditorías Internas, Nacionales (Anmat – Iname – Inal) y Externas (Invima – Anvisa – Digemid)
  • Centralización de los gastos departamentales del sector, según el presupuesto del año en curso
  • Implementación de Gestión de Riesgos (HACCP/FMEA/FMEAC entre otros)

ANALISTA VALIDACIONES Y CALIFICACIONES

LABORATORIO ELEA
CABA
07.2010 - 03.2012
  • Redacción de procedimientos, protocolos e informes
  • Selección de trazadores y puntos críticos de control
  • Hisopados de equipos
  • Análisis de Riesgo en procesos
  • Calificación de equipos y áreas
  • Acompañamiento a proveedores y revisión documental de reportes tercerizados de Calificación de áreas, servicios y equipos

ANALISTA DESARROLLO ANALÍTICO

LABORATORIOS KLONAL
Quilmes
03.2010 - 07.2010
  • Analista de Desarrollo
  • Análisis de primeros lotes
  • Análisis de validaciones de limpieza
  • Análisis de validaciones de procesos
  • Análisis de estabilidad
  • Manejo de HPLC, UV, IR, Karl Fischer, TOC y Durómetro

RESPONSABLE DESARROLLO

AEROSOLES AEROLOM
Lomas de Zamora
03.2007 - 03.2010
  • Programación general de todas las tareas del sector
  • Personal a cargo
  • Responsable de reformulación de productos actuales y de formulación de productos próximos a su lanzamiento
  • Realización de estudios de compatibilidad y estabilidad en estufa
  • Estudio de Factibilidad
  • Análisis de Competidores
  • Aspectos legales
  • Elección de material de envase
  • Elección de Barnices interiores
  • Definición del Proceso de Fabricación
  • Packaging
  • Reemplazante legal de los Responsables de Control de Calidad, Producción y Elaboración

SUPERVISIÓN PRODUCCIÓN / PLANEAMIENTO

AEROSOLES AEROLOM
Lomas de Zamora
03.2006 - 03.2007
  • Manejo de personal en planta (85 personas a cargo, Control de asistencia del personal a las líneas de producción
  • Control de armado de líneas y tiempos de producción
  • Distribución del personal en líneas de producción según capacidad individual y procesos operativos)
  • Manejo de producción
  • (Selección de armado de líneas productivas según tipo de producto, cliente y tiempos de entrega estipulados)
  • Planificación de la producción diaria
  • (Ingreso de pedidos de Comercial a Plan de Producción, Control de Insumos y Carga al sistema de estado de producción pendiente)
  • Control de Calidad en línea
  • (Control de dosificación en línea
  • Controles de Crimper)

ANALISTA / ASISTENTE CONTROL DE CALIDAD / DIRECCIÓN TÉCNICA

AEROSOLES AEROLOM
Lomas de Zamora
12.2005 - 03.2006
  • Control de Calidad de materias primas y producto terminado
  • (Control de ingreso de materias primas
  • Ensayos de Residuo Seco
  • Titulación
  • PH
  • Control de estanqueidad)
  • Puesta a punto de método de análisis de materias primas
  • (Residuo Seco
  • Punto de Fusión)
  • Control de Elaboración de Concentrados
  • (Control y redacción de Procedimientos de Elaboración)
  • Conocimiento y Buen Manejo de Normas GMP
  • (Recorrido diario con informe del estado a Dirección Técnica de planta en función de cumplimiento diario de normas GMP)
  • Auditora Interno de la Calidad
  • (Colaboración con Gestión de Calidad en la realización de cruce de Auditorías Internas)
  • Colaboración a Dirección Técnica
  • (Colaboración en control de vigencia de Certificados
  • Control de Rótulos según normativa
  • Colaboración general con todo tipo de Asuntos Regulatorios
  • Realización de trámites ante ANMAT y Ministerio de Salud de la Provincia)

Formación

Licenciatura en Ciencia y Tecnología de los Alimentos -

Universidad Nacional de Lanús

BROMATÓLOGA - undefined

Universidad Nacional de Lanús

DIPLOMATURA EN GESTIÓN INTEGRAL DE LA CALIDAD - undefined

Universidad Nacional Tecnológica UTN

TÉCNICO QUÍMICO - undefined

EET N 4 Dr. E. Longobardi

Enfatiza tus habilidades clave

  • Responsabilidad y compromiso
  • Persona responsable
  • Planificación de tareas
  • Motivación y liderazgo
  • Orientación a objetivos

Información adicional

Diseño de Plantas Farmacéuticas. 2025. Iniciativas Empresariales – España –

Normativa y Regulación Nacional e Internacional en Farmacovigilancia. 2025. VirtuallCorp Consultora

Farmacovigilancia en Medicamentos. 2025. VirtuallCorp Consultora

Gestión de Riesgos y Oportunidades en la Industria Farmacéutica. 2023. Equipo TH Asesores

Implementación de Sistema de Gestión de Riesgos según ISO 31000. 2022. IRAM

Formador de Manipuladores de Alimentos. 2021. Seguridad Alimentaria CM Consultoría

Gestión De Negociaciones Sostenibles. 2020. Universidad Siglo 21

Sistema de Gestión de Calidad. 2020. GRUPO TERRA (Virtual México)

Estadística de procesos. 2016. ETIF. Rodolfo Rubio García, Bioeliga.

Formulation School Fundamentals. 2016. COLORCON.

Escuela de Líderes. 2014. INTERNO.

Curso Análisis de Riesgo. 2014. TELSTAR S.R.L.

Curso Calificación de Equipos de Producción Farmacéutica. 2014. CONSULTORA INTEGRAL.

Curso Desarrollo Farmacéutico según QbD . Externo. 2012. Dictado por: Néstor O. AVERSA / Dr. Rodolfo RUBIO-GARCIA.

Seminario intensivo especial de aerosoles. 2008. CADEA.

Curso "Actualización en Siliconas para el Mercado Cosmético". 2007. AAQC.

Curso de Tecnología del Aerosol. 2005. CADEA.

Auditor Interno de la Calidad. 2005. INTERNO - ISO.

Cronología

JEFA DE GARANTÍA DE CALIDAD Y VALIDACIONES –SUPLENTE FARMACOVIGILANCIA

LABORATORIO BIOSINTEX
01.2024 - 03.2025

SUPERVISORA CUMPLIMIENTO DE CALIDAD

LABORATORIO ELEA PHOENIX
04.2020 - 01.2024

SUPERVISORA VALIDACIONES

LABORATORIO ELEA PHOENIX
04.2018 - 04.2020

SUPERVISORA VALIDACIONES Y CALIFICACIONES

LABORATORIO ELEA
03.2012 - 04.2020

ANALISTA VALIDACIONES Y CALIFICACIONES

LABORATORIO ELEA
07.2010 - 03.2012

ANALISTA DESARROLLO ANALÍTICO

LABORATORIOS KLONAL
03.2010 - 07.2010

RESPONSABLE DESARROLLO

AEROSOLES AEROLOM
03.2007 - 03.2010

SUPERVISIÓN PRODUCCIÓN / PLANEAMIENTO

AEROSOLES AEROLOM
03.2006 - 03.2007

ANALISTA / ASISTENTE CONTROL DE CALIDAD / DIRECCIÓN TÉCNICA

AEROSOLES AEROLOM
12.2005 - 03.2006

BROMATÓLOGA - undefined

Universidad Nacional de Lanús

DIPLOMATURA EN GESTIÓN INTEGRAL DE LA CALIDAD - undefined

Universidad Nacional Tecnológica UTN

TÉCNICO QUÍMICO - undefined

EET N 4 Dr. E. Longobardi

Licenciatura en Ciencia y Tecnología de los Alimentos -

Universidad Nacional de Lanús

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