MÓNICA SCHLAPP
Don Torcuato
Resumen profesional
Profesional con excelente capacidad de organización y amplia experiencia en diversas áreas. Destreza en el trabajo proactivo para lograr objetivos establecidos. Compromiso constante con la mejora continua y la eficiencia operativa.
Datos destacados
35
35
years of professional experience
Experiencia
Farmacéutica
A.N.M.A.T.
2016.12 - 2026.05
- Evaluación de Especialidades Medicinales encuadrados bajo el artículo 3 y 4 del Decreto 150/92.
- Colaboración en la redacción de disposiciones.
- Participación junto al Ministerio de Desarrollo y al Ministerio de Simplificación, en la implementación de TAD para modificaciones post registro.
- Presentaciones para autoridades nacionales e internacionales.
Dirección Técnica
Farmacia Dr. Ahorro
2015.04 - 2016.11
- Responsable de la organización de la farmacia.
- Atención de mostrador.
- Manejo de personal.
- Relevamiento de stock.
- Pedido de insumos.
Co-Dirección Técnica / Responsable de Asuntos Regulatorios y Registro
Productos Farmacéuticos Dr. Gray
2008.08 - 2014.08
- Responsable de la implementación del Sistema Nacional de Trazabilidad.
- Organización de las actividades de Producción en ausencia del Director Técnico.
- Confección de dossiers y demás expedientes relacionados con el registro sanitario de productos en el país y en el exterior.
- Notificación y seguimiento de expedientes en I.N.A.M.E. y A.N.M.A.T.
- Confección y seguimiento de solicitudes de importación y exportación de sustancias controladas.
- Redacción de CLV, OMS y GMP.
- Actualización de la basa de datos de Registro, los R.E.M, las Habilitaciones, Disposiciones y expedientes requeridos para las actuaciones de la Dirección Técnica.
- Atención de autoridades sanitarias y de auditores externos.
- Auditorías externas a proveedores.
- Coordinación de los diseños de arte de materiales impresos.
Coordinadora de soporte analítico
Laboratorio Richmond
2007.07 - 2008.07
- A cargo de un equipo multidisciplinario de 8 personas responsable de:
- Validaciones analíticas.
- Validaciones de limpieza.
- Validaciones de proceso.
- IQ, OQ, PQ de los equipos de control de calidad.
- Ensayos de estabilidad.
- Preparación de estándares.
- Documentación.
- Auditorías externas a proveedores de servicios.
Jefe de Control de Calidad / Supervisora de materias primas
Laboratorio HLB Pharma
2005.07 - 2007.07
Analista de Garantía de Calidad / Analista de validaciones / Analista Senior
Laboratorio Aventis Pharma
1998.11 - 2005.06
Analista de Control de Calidad
Laboratorio Sandoz – Novartis S.A.I.C (fusión de Sandoz y Ciba)
1991.03 - 1998.10
Formación
Farmacéutica - undefined
Universidad John F. Kennedy
Idiomas
Inglés
Alemán
Formación profesional
- Diplomatura en Inteligencia Artificial para la Industria Farmacéutica, SAFYBI, 2025
- Diplomatura en Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro, SAFYBI, 2025
- Diplomatura Internacional en Asuntos Regulatorios, SAFYBI, 2024
- Regulatory System Strengthening Programme, OMS, 2024
- Desarrollo de habilidades y competencias del inspector/a, ANAMT, 2022
- Control de documentación y registros, ANMAT, 2022
- Aspectos Regulatorios en Estudios Clínicos de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, ANMAT, 2022
- Metodologías para la mejora continua de los sistemas de gestión, INAP, 2019
- Epidemiología básica, un abordaje desde el riesgo sanitario, INAP, 2019
- Gestión de Calidad. Metodologías para la mejora continua de los sistemas de gestión, ANMAT, 2019
- Registros especiales, Ateneo DERM, 2019
- PGR, Ateneo DERM, 2019
- Oficios judiciales, Ateneo DERM, 2019
- Aspectos Regulatorios en Bioequivalencia, Ateneo DERM, 2019
- Sistema de salud integral con una mirada holística I, ANMAT, 2017
- Plan de Gestión de Riesgos, ANMAT, 2017
- Herramientas para la búsqueda bibliográfica, ANMAT, 2017
- Gestión documental electrónica – Módulos: comunicaciones oficiales, generador electrónico de documentos oficiales y expedientes electrónicos, ANMAT, 2017
- Curso de Medicamentos en Argentina – Regulación y Fiscalización, Universidad Isalud, 2012
- Asuntos Regulatorios de medicamentos en la Argentina para la Industria Farmacéutica, U.B.A., 2011
- Actualización 2011 en Farmacovigilancia. Aspectos Regulatorios, ISPE, 2011
- Autorización de comercialización – Verificación Técnica de Primer Lote, SAFYBI - ANMAT, 2010
- Validación de sistemas informáticos y de registro electrónico, ANMAT, 2010
- Investigación Farmacoclínica y Monitoreo de Ensayos Clínicos, Universidad Austral, 2008
- Buenas Prácticas de Laboratorio. Resultados Analíticos fuera de especificación (OOS), Microquim, 2006
- Nuevos conceptos de la FDA de Tecnología Analítica de Proceso y uso de Toc en optimización y cumplimiento de Calidad de Aguas, Lobov Científica, 2006
- Operación del programa Class VP 6.1, Jenck, 2003
- Operación del programa Class VP 5.0, Jenck, 2003
- Operador avanzado de la Chemstation para HPLC, Agilent Technologies, 2000
- Detección y diagnóstico de problemas en CG, Jenck, 1999
- Detección y diagnóstico de problemas en HPLC, Jenck, 1999
- Prueba de disolución y biodisponibilidad de medicamentos, Instituto Argentino de Ingenieros, 1998
- Ambientes regulados – Su impacto en los laboratorios analíticos, INAME, 1997
- Modern HPLC and SFC, Asociación Química Argentina, 1996
- Operador de HP 1050, Hewlett Packard, 1994
- Introducción en Cromatografía gaseosa, Asociación Química Argentina, 1993
- Control de Calidad I, Instituto Argentino de Control de la Calidad, 1992
Cronología
Farmacéutica
A.N.M.A.T.
2016.12 - 2026.05
Dirección Técnica
Farmacia Dr. Ahorro
2015.04 - 2016.11
Co-Dirección Técnica / Responsable de Asuntos Regulatorios y Registro
Productos Farmacéuticos Dr. Gray
2008.08 - 2014.08
Coordinadora de soporte analítico
Laboratorio Richmond
2007.07 - 2008.07
Jefe de Control de Calidad / Supervisora de materias primas
Laboratorio HLB Pharma
2005.07 - 2007.07
Analista de Garantía de Calidad / Analista de validaciones / Analista Senior
Laboratorio Aventis Pharma
1998.11 - 2005.06
Analista de Control de Calidad
Laboratorio Sandoz – Novartis S.A.I.C (fusión de Sandoz y Ciba)
1991.03 - 1998.10
Farmacéutica - undefined
Universidad John F. Kennedy