Germán Claudio Arce
Resumen profesional
Soy una persona con clara orientación a resultados, y cuento con sólidas habilidades para la interpretación de datos y la generación de informes precisos y relevantes. Deseo formar parte de un proyecto desafiante en un entorno dinámico.
Datos destacados
13
13
years of professional experience
2010
2010
years of post-secondary education
Experiencia
Analista de Calificaciones y Calibraciones
Laboratorio Sanofi
01.2022 - 05.2025
- Calificación de equipos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
- Seguimiento del plan de calificaciones y calibraciones.
- Atención a proveedores
- Redacción de procedimientos del sector
- Gestión de comprar de insumos, repuestos y equipamiento.
- Elaboración de informes reportando datos y conclusiones.
- Diseño e implementación de protocolos estandarizados para optimizar procesos.
- Obtención, análisis y procesamiento de datos relevantes.
- Desarrollo de métricas, indicadores y presentaciones de resultados.
- Participación en la definición de KPIs y métricas claves para seguimiento de objetivos.
Especialista en ingeniería y mantenimiento
Laboratorio Ferring
01.2019 - 01.2022
- Calificación de equipos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
- Calificación de sistemas: HVAC, planta agua (PO, PW, WFI), aire comprimido, nitrógeno
- Seguimiento del plan de calificaciones y calibraciones.
- Atención a proveedores
- Coordinación de la ejecución del plan de mantenimiento edilicio (2 personas a cargo)
- Redacción de procedimientos del sector
- Gestión de comprar de insumos, repuestos y equipamiento.
- Coordinación de tareas de higiene y seguridad (control de plagas, sistema de prevención de incendios, plan de evacuación)
Analista de calificaciones y calibraciones
Laboratorio Ferring
01.2018 - 01.2019
- Calificación de equipos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
- Calificación de sistemas: HVAC, planta agua (PO, PW, WFI), aire comprimido, nitrógeno
- Seguimiento del plan de calificaciones y calibraciones.
Analista de calificaciones y calibraciones
Laboratorio Internacional Argentino - Planta Pilar
01.2016 - 01.2018
- Calificación de equipos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
- Calificación de sistemas: HVAC, agua (PO, PW, WFI), aire comprimido, nitrógeno y vapor puro.
- Calificación de personal para el ingreso a áreas estériles.
- Calificación del personal de revisado de productos inyectables.
- Seguimiento del plan de calificaciones y validaciones.
- Coordinación con proveedores de servicios.
- Redacción de protocolos e informes.
- Soporte en auditorías e inspecciones (INVIMA 2017).
Analista de validaciones
HLB PHARMA
01.2014 - 01.2016
- FAT/SAT de equipos.
- Calificación de instalación, operación y performance de equipos.
- Monitoreo de partículas de aire, nitrógeno y aire comprimido.
- Clasificación y Calificación de áreas.
- Monitoreos ambientales.
- Calificación de personal para ingreso de área estéril.
- Atención de auditorías e inspecciones.
- Validaciones de proceso.
- Media Fill Test.
- Validaciones de limpieza.
- Seguimiento del plan de calibraciones de instrumentos.
Técnico de calificaciones
Telstar Life Science Solutions
01.2012 - 01.2014
- Descripción general de la empresa: Sector: Calificación de salas limpias y equipos para Industria farmacéutica.
- Participación en proyectos de calificación en laboratorios del exterior.
- Redacción de Protocolos, ejecución y redacción de los informes, referentes a:
- Equipos de esterilización (Liofilizadores, autoclaves, estufas, sistemas CIP/SIP).
- Equipos de climatización (estufas de incubación, cámaras de estabilidad, cámaras frigoríficas)
- Equipos de producción (estufas, secadores)
- Salas limpias
- Módulos de filtración de aire (flujos laminares, cabinas de bioseguridad, aisladores, unidades de tratamiento de aire)
- Desarrollo y ejecución de actividades de calificación (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) en Sistemas de agua (PO, PW, WFI), Vapor Puro, Sistemas HVAC, Aire comprimido y Nitrógeno.
- Redacción de protocolos y ejecución de los mismos referentes a equipos HVAC y equipos de filtración de aire.
- Sector: Calificación de salas limpias y equipos para Industria farmacéutica.
Formación
Técnico Electromecánico -
Escuela de Educación Técnica N2
Tecnicatura Superior en Mantenimiento Industrial - undefined
UTN (Universidad Tecnológica Nacional)
01.2017 - actualidad
Enfatiza tus habilidades clave
- Autonomía
- Pensamiento lógico
- Planificación y organización
- Capacidad de trabajo
- Motivación
Cronología
Analista de Calificaciones y Calibraciones
Laboratorio Sanofi
01.2022 - 05.2025
Especialista en ingeniería y mantenimiento
Laboratorio Ferring
01.2019 - 01.2022
Analista de calificaciones y calibraciones
Laboratorio Ferring
01.2018 - 01.2019
Tecnicatura Superior en Mantenimiento Industrial - undefined
UTN (Universidad Tecnológica Nacional)
01.2017 - actualidad
Analista de calificaciones y calibraciones
Laboratorio Internacional Argentino - Planta Pilar
01.2016 - 01.2018
Analista de validaciones
HLB PHARMA
01.2014 - 01.2016
Técnico de calificaciones
Telstar Life Science Solutions
01.2012 - 01.2014
Técnico Electromecánico -
Escuela de Educación Técnica N2
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